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塑料食品接觸材料及制品，出口歐盟難度再次升級
文章作者：admin 更新時(shí)間：2020-11-20
2020年9月3日，歐盟在其官方公報(bào)上公布的歐盟食品接觸塑料法規(guī) (EU) No 10/2011的修訂法案（EU）2020/1245，已于2020年9月23日生效。目前，針對符合舊法規(guī)（EU） No 10/2011且在2021年3月23日之前首次投放歐盟市場的塑料材料及制品，尚有一段時(shí)間的過渡期，其可以繼續(xù)投放市場至2022年9月23日，并可留存至庫存耗盡。
此次修訂案（EU）2020/1245主要對 (EU) No 10/2011的附錄I、II、IV和V作了重要修改，修訂內(nèi)容如下：
| 修訂部分 | 修訂內(nèi)容 |
| 附錄I“授權(quán)物質(zhì)清單” | 修訂授權(quán)物質(zhì)清單部分項(xiàng)目并增加三類物質(zhì)，目前授權(quán)物質(zhì)已達(dá)1077種。 |
| 附錄II“限制物質(zhì)” | （1）金屬遷移物質(zhì)通用清單：金屬遷移量要求增多至24種。其中，規(guī)范了19種物質(zhì)的特定遷移限量（SML），另外5種物質(zhì)的遷移則要受到第11(3)和12條的約束。（2）初級芳香胺（PAAs）：●對于受REACH附錄XVII第43條管控，但在 (EU)No 10/2011中沒有規(guī)定遷移限量的PAAs，每項(xiàng)PAA單獨(dú)遷移量不得超過0.002mg/kg；●不在REACH附錄XVII第43條管控中的PAAs，其遷移總和不超過0.01mg/kg。 |
| 附錄IV“合規(guī)聲明” | 符合性聲明的修訂:（1）要求提供附錄I和附錄II所列限制或規(guī)定的所用物質(zhì)或其降解產(chǎn)物的充分信息，以便確保遵守法規(guī)。（2）對于中間材料屬于以下情況的，應(yīng)包含物質(zhì)和用量信息：a. 受附錄II限制物質(zhì)的信息；或b.尚未排除其遺傳毒性，在制造階段有意使用，并且在最終材料的遷移量超過0.00015mg/kg的物質(zhì)信息。 |
| 附錄V“符合性測試” | “食品加工設(shè)備或電器的整機(jī)測試規(guī)則”：用于食品加工設(shè)備或電器的塑料材料或部件可通過在可預(yù)見的最惡劣條件下，在最終產(chǎn)品整體進(jìn)行特殊遷移試驗(yàn)以驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。選擇整機(jī)中最苛刻的程序運(yùn)行，如果發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，需要確認(rèn)不符合項(xiàng)來源于哪個(gè)材料。 |
| ”重復(fù)使用產(chǎn)品的合規(guī)要求“：重復(fù)使用的食品接觸材料及制品的遷移測試必須在單個(gè)樣品上使用新模擬物進(jìn)行三次測試。 遷移的合規(guī)性基于第三次測試結(jié)果，但是每一次的遷移結(jié)果不能超過前一次，否則視為不穩(wěn)定材料。對于不穩(wěn)定材料，即使三次遷移結(jié)果都合格，也不視為合規(guī)。 | |
| “全面遷移測試的標(biāo)準(zhǔn)條件”：（1）添加用于低溫或室溫下、少于等于30分鐘的材料及制品，新的標(biāo)準(zhǔn)測試條件（OM0）為40℃下30分鐘；（2）在測試條件OM4中添加了回流選項(xiàng)。 |
（EU) No 10/2011法規(guī)涵蓋幾乎所有與食品接觸的塑料產(chǎn)品，投放市場的食品接觸塑料制品應(yīng)根據(jù)良好生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，并符合法規(guī)要求。（EU) No 10/2011自發(fā)布以來不斷地修訂，法規(guī)已累計(jì)進(jìn)行了十五次修訂。隨著歐盟對于食品接觸材料的安全越來越重視，近幾年法規(guī)對材料的要求越來越嚴(yán)格，例如此次對重復(fù)使用的制品穩(wěn)定性要求的修訂，增加了對遷移量出現(xiàn)遞增的“不穩(wěn)定材料”的不合格判定。
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