2020年9月，IEC發(fā)布了醫(yī)療設(shè)備的電磁騷擾要求和測試標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014的第一份修訂IEC 60601-1-2:2014/A1:2020（以下簡稱A1:2020）。本文將簡單介紹該修訂的主要內(nèi)容。

A1:2020主要涉及以下幾方面變化：

1. 對表格1（試驗時的電源輸入電壓和頻率）進(jìn)行了修改。主要涉及以下項目：

2.A1:2020刪除了表格9（外殼端口對射頻無線通信設(shè)備的抗擾度測試要求）距離（0.3 m）這一列，其它沒有變化。

3.8.11節(jié)是新增抗擾度測試項目：在9 kHz至13.56 MHz頻率范圍內(nèi)的近磁場抗擾度。其所模擬的騷擾現(xiàn)象包括工作頻率最大為30 kHz的感應(yīng)炊具、RFID讀取設(shè)備（134.2 kHz以及13.56 MHz）。具體測試等級規(guī)定如下。

4.附錄A中增加了對7.1.12 （永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的EMI測試）的說明。

5.對應(yīng)以上第(4)條，附錄A中增加了對8.6 （永久性安裝大型醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)的抗擾度測試）的說明。

6.附錄A中也增加了對于新增近磁場抗擾度測試的詳細(xì)說明。

結(jié)論

總結(jié)：影響面比較大是傳導(dǎo)發(fā)射時輸入電壓要求，對于寬電壓范圍開關(guān)電源供電的產(chǎn)品，可能會出現(xiàn)產(chǎn)品能滿足2014版、但不能滿足A1:2020的傳導(dǎo)發(fā)射要求的情況。對于新增的近磁場測試，可以充分利用標(biāo)準(zhǔn)中的豁免條款，受影響的產(chǎn)品相對較少。
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